EE. UU. aprueba un nuevo fármaco que prolonga la esperanza de vida en el cáncer de páncreas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado el fármaco llamado daraxonrasib, utilizado en el tratamiento del cáncer de páncreas. Se espera que el medicamento, desarrollado por Revolution Medicines y comercializado bajo la marca Rasonque, ofrezca una nueva opción para el cáncer de páncreas, conocido como uno de los tipos de cáncer más difíciles de tratar.

Según la evaluación de la FDA, el fármaco proporcionó un aumento significativo en la esperanza de vida media de los pacientes en los ensayos clínicos. En 500 pacientes que participaron en el estudio clínico de fase avanzada, la supervivencia media de quienes tomaron daraxonrasib en forma de pastilla diaria fue de 13,2 meses. En el grupo que recibió quimioterapia, esta cifra se mantuvo en 6,6 meses.

El daraxonrasib se dirige al gen KRAS mutado, que se observa en más del 90 por ciento de los tumores pancreáticos. Al suprimir el efecto de este gen que desencadena el desarrollo del cáncer, se busca ralentizar la progresión y la propagación del tumor.

La FDA informó que el fármaco ofrece una "opción crítica y nueva para los pacientes que se enfrentan a un tipo de cáncer extremadamente difícil y complicado de tratar". La agencia había otorgado al daraxonrasib el estatus de "Terapia Innovadora" bajo revisión acelerada en 2025.

Angelo de Claro, director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA, declaró que el fármaco ha dado resultados sin precedentes en un área con necesidades médicas no cubiertas, y anunció que la aprobación se otorgó seis meses antes de lo previsto, sin esperar a que finalizara el plazo reglamentario.

Dado que el cáncer de páncreas a menudo se detecta en una etapa avanzada, las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas. Según datos de la Sociedad Americana contra el Cáncer, cada año se diagnostica cáncer de páncreas a unas 67 mil personas en EE. UU. Este tipo de cáncer tiene una de las tasas de mortalidad más altas entre los cánceres principales.

En el comunicado de la FDA, se indicó que los efectos secundarios más comunes del tratamiento fueron erupciones cutáneas, diarrea, náuseas, fatiga y vómitos. En el ensayo, se observaron efectos secundarios graves en aproximadamente el 44 por ciento de los pacientes que tomaron daraxonrasib; en el grupo de quimioterapia, esta tasa se registró en el 57,5 por ciento.

Se informó que el exsenador estadounidense Ben Sasse, quien anunció en diciembre que le habían diagnosticado cáncer de páncreas en etapa 4, también se encontraba entre los pacientes que participaron en el ensayo clínico del fármaco y afirmó que el tratamiento ayudó a reducir sus tumores.