El "Reglamento sobre la obtención del consentimiento informado en entorno electrónico", preparado por el Ministerio de Salud, fue publicado en el Boletín Oficial del 27 de octubre de 2026. Con esta normativa, se establecieron los procedimientos y principios relativos a la obtención en formato electrónico del consentimiento informado que los pacientes deben otorgar antes de las intervenciones médicas.
El reglamento, que abarca los centros de salud de primer, segundo y tercer nivel, contempla la creación, el registro y el almacenamiento seguro de los formularios de consentimiento en un entorno electrónico.
¿CÓMO FUNCIONARÁ EL PROCESO DE APROBACIÓN?
Según el reglamento, los pacientes podrán acceder al formulario de consentimiento informado a través de e-Nabız o mediante las herramientas de comunicación electrónica de los centros de salud. El formulario, preparado por el personal sanitario, podrá ser consultado a través de un enlace enviado al teléfono móvil verificado del paciente.
Una vez que el paciente haya revisado el formulario, si acepta la intervención médica, dará su aprobación mediante una contraseña SMS de un solo uso enviada a su teléfono móvil. En las operaciones realizadas a través de e-Nabız, el paciente introducirá la contraseña en el sistema. En caso de utilizar la herramienta de comunicación electrónica del centro de salud, el paciente compartirá la contraseña recibida con el personal sanitario correspondiente.
Con la finalización del proceso de verificación, se considerará obtenido el consentimiento informado en formato electrónico. Para esta operación, será necesario que el paciente cuente con un número de teléfono móvil verificado.
Los pacientes que no tengan un número de teléfono verificado en e-Nabız podrán registrar sus números en el sistema mediante una verificación por SMS. Los números de teléfono móvil verificados a través de los sistemas electrónicos de los centros de salud tendrán una validez de 12 meses; al finalizar este periodo, se realizará una nueva verificación para las operaciones de consentimiento electrónico.
Los formularios de consentimiento obtenidos en formato electrónico se transferirán al sistema central de datos de salud del Ministerio de Salud y estarán disponibles para que los pacientes puedan acceder a ellos a través de e-Nabız. También se conservarán los registros relativos a la fecha, hora, información de verificación por SMS y el personal sanitario que realizó la operación.
Para garantizar la seguridad, integridad y confidencialidad de los registros, se aplicarán medidas técnicas como el cifrado y el sello de tiempo. Las operaciones de consentimiento electrónico de pacientes menores de edad o bajo tutela serán realizadas por sus representantes legales en el marco del Reglamento de Derechos del Paciente.
En caso de que el representante legal no esté presente, no esté disponible o no sea posible verificar su identidad en el entorno electrónico, no se podrá obtener el consentimiento electrónico.
Fuente de la noticia: 12punto
